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索 引 号: 11330683002585882R/2019-30472 主題分類:
發布機構: 市市場監管局 公開日期: 2019-07-22 09:03:31

我局三舉措推進藥品經營企業集中換證工作

發布日期:2019-07-22浏覽次數:字号:[ ]
今年是我市藥品經營企業《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規範認證證書》的到期換證大年。據統計,全市将有93家藥品經營企業須在今年通過換證檢查,占轄區内藥品經營企業總數的63.3%。為保證換證工作高效順利進行,嵊州市局提前謀劃,認真應對,截至目前,已有70家藥品經營企業順利完成換證。
主動介入,做好提醒,增強企業自覺性。年初,我局便對今年換證企業名單進行梳理,合理安排好每月企業換證計劃,做到每月數量相對均衡,穩步推進換證工作。同時通過藥店QQ群及時發布換證提醒,梳理換證所需材料,并結合日常檢查、專項檢查等再次提醒企業關注許可證到期時間節點,在到期前3個月内提出換證申請。此外,要求各藥品經營企業要規範管理,誠信經營,嚴格對照GSP檢查标準,做好自查自糾工作,做到早準備、早落實、早通過。
現場帶教,嚴格檢查,提高監管有效性。在機構改革和具備藥械專業背景的監管人員極度匮乏的情況下,我局充分挖掘幹部潛力,通過省市局培訓、科所聯動、所所聯動等方式積極培育檢查員隊伍。在工作群中明确換證要求、檢查标準和換證程序,探讨和交流在GSP認證檢查中遇到的問題,就出現的共性問題進行指導。同時通過老帶新等現場帶教,邊講解邊檢查,切實提高檢查效率,提高監管有效性,确保現場檢查、公示審查、發證等環節的有效銜接。
分類管理,個性指導,提升整改針對性。以此次集中換證為契機,對通過檢查的企業按時換證;對檢查中發現問題的企業及時進行回訪,詳細了解經營單位運行情況,并提出針對性的指導服務;對問題較多的經營企業進行約談;對不符合開辦要求或未通過GSP認證檢查的企業,一律不予換證。同時,做好藥品法律法規宣貫工作,督促各企業嚴格按照《藥品管理法》和GSP認證檢查标準規範文明經營,以實現轄區内藥品經營質量管理再提升。




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